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绿叶制药合作创新药获美国FDA优先审评资格

浏览次数: 作者:企联信息中心 发布时间:2020-03-18 09:00:28
 
    绿叶制药集团的合作伙伴PharmaMar于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理
    
    Lurbinectedin(Zepsyre®)的新药上市申请(NDA),并授予其优先审评资格,用于治疗经铂基化疗后出现疾病进展的小细胞肺癌患者。FDA预计将于2020年8月16日反馈审评结果。该药物在中国的开发由绿叶制药与PharmaMar合作进行。

    Lurbinectedin(Zepsyre®)是西班牙生物制药公司PharmaMar研发的海鞘素衍生物,为肿瘤创新药。绿叶制药拥有该药物在中国开发及商业化的独家权利,包括小细胞肺癌在内的所有适应症;并可要求PharmarMar进行该药物的技术转移,由绿叶制药在中国生产。

    关于Lurbinectedin(Zepsyre®)
 
    Lurbinectedin(Zepsyre®)是一种在临床开发中的合成化合物,能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录过程,除此以外,Lurbinectedin(Zepsyre®)还能够抑制肿瘤相关巨噬细胞的转录过程,以及下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生。这些疾病除了利用公认的转录“成瘾性”作为靶标以外,大部分都缺乏其他有效的靶标。

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